ANKARA İL TARIM VE ORMAN MÜDÜRLÜĞÜ, TAKVİYE EDİCİ GIDA ONAY BAŞVURU REHBERİ
- Takviye Edici Gıda Onayıyla ilgili işlemler, Bakanlığımızca yayımlanan aşağıdaki dört ana mevzuat doğrultusunda yürütülmektedir.
- Takviye Edici Gıdaların İthalatı, Üretimi, İşlenmesi Ve Piyasaya Arzına İlişkin Yönetmelik
- Takviye Edici Gıdaların Onay İşlemleri Uygulama Talimatı
- Türk Gıda Kodeksi Takviye Edici Gıdalar Tebliği
- Probiyotik Mikroorganizma ve Postbiyotik İçeren Takviye Edici Gıdalar İçin Başvuru Prosedürü
- Söz konusu mevzuata https://kms.kaysis.gov.tr/Home/Kurum/24308110 adresine giriş yaptıktan sonra “Arama Yap" bölümünde “Aranacak İfade" kısmına “Takviye" kelimesini yazıp “Ara" butonuna basarak ulaşabilirsiniz.
- Piyasaya arz edilecek her bir takviye edici gıda için onay alınması zorunludur.
- Takviye Edici Gıda Onayı almak isteyen firmaların onay almak istedikleri her bir takviye edici gıda ürünü için “Takviye Edici Gıdaların Onay İşlemleri Uygulama Talimatı" gereği aşağıdaki belgeleri içerecek şekilde başvuru dosyası hazırlayarak, İl Müdürlüklerine başvuru yapması gerekmektedir.
- İthal edilecek takviye edici gıdalar için başvurular sadece İstanbul ve Ankara İl Müdürlüğüne yapılabilir.
- Yurt içinde üretilecek takviye edici gıdalar için onay başvurusu, takviye edici gıdayı kendi adı/ticari unvanı ve markasıyla piyasaya arz edecek gıda işletmecisinin bulunduğu İl Müdürlüğüne yapılır. Gıda işletmecisinin birden fazla ilde faaliyet göstermesi durumunda ise onay başvurusu, ticaret sicil gazetesinde yer alan merkez adresin bulunduğu İl Müdürlüğüne yapılır. Ancak merkez şubesi İstanbul olan gıda işletmeleri tarafından Ankara, Bursa ve Kocaeli İl Müdürlüklerine de başvuru yapılabilir.
Talep Edilen Belgeler:
1. Takviye edici gıdanın ticari markası ve ismi ile piyasaya arz edilmek istenen ticari takdim şekil/şekillerinin beyan edildiği belge,
Ticari Takdim Şekli Örnekleri:
- Kapsül formundaki bir ürün için 30 Kapsül, 60 Kapsül, 90 Kapsül, 120 Kapsül vb.
- Tablet formundaki bir ürün için 10 Tablet, 20 Tablet vb.
- Ölçek vb. ile satışa sunulacak Sıvı formdaki bir ürün için 30 ml, 50 ml, 100 ml vb.
- Toz/sıvı saşe formundaki bir ürün için 15 Saşe, 30 Saşe, 45 Saşe, 60 Saşe vb.
- Tek kullanımlık Flakon/Şişe/Sıvı Ampul vb. içindeki sıvı formdaki bir ürün için 10 ml'lik 5 Flakon/Şişe/Sıvı/Ampul, 10 ml'lik 10 Flakon/Şişe/Sıvı Ampul, 10 ml'lik 15 Flakon/Şişe/Sıvı Ampul vb.
2. Yüzde bileşen listesi (takviye edici gıdanın üretiminde kullanılan bileşenlerin kullanım amaçlarının belirtilerek ağırlıkça azalan sırayla, ağırlık ve yüzde (%) şeklinde düzenlendiği belge),
3. Spesifikasyon belgesi (takviye edici gıdanın bileşiminde bulunan etken maddelerin niteliğini (toz, ekstrakt vb.) ve birimdeki (tablet, kapsül, kaşık ve benzeri) ve günlük alım dozundaki miktarını gösteren belge),
4. Tavsiye edilen günlük alım dozu belgesi (kullanıcı yaş grubunun ve bu yaş grubu için tüketilmesi tavsiye edilen günlük tüketim miktarının belirtildiği belge),
5. Takviye edici gıdanın üretildiği işletmede HACCP veya GMP uygulandığına dair taahhütname,
6. Fason üretimlerde fason sözleşmesi (sadece yurtiçi üretimlerde sunulması gereklidir),
7. Üründe yer alan tüm botanikler için (botanik esaslı bitki tozu, bitki ekstresi/ekstraktı, bitkisel yağ vb. bileşenler) kullanım amacına bakılmaksızın (etken madde olsun ya da olmasın) botaniğin Türkçe adı, Latince adı ve kullanılan kısmının belirtildiği taahhütname,
Not:
a) Üründe yer alan botaniğe dair; Bakanlığımızca yayımlanan Bitki Listesi'nde söz konusu botaniğin taşıması gereken özel kriterlere yer verilmiş olması halinde, botaniğin bu şartları taşıdığına dair analiz raporu veya analiz raporu niteliği taşıyan hammadde spesifikasyon belgesinin de ibraz edilmesi gereklidir.
b) Bitki Listesinde değişiklik yapılmasına ilişkin talepler için (yeni bir bitki eklenmesi, var olan bitki için yeni bir kullanılan kısım eklenmesi vb.) firma tarafından doğrudan Gıda ve Kontrol Genel Müdürlüğüne başvurulması gerekmektedir.
8. Ürünün etken madde olarak bitkilerden elde edilen yağ içermesi halinde, bu bitkisel yağın üretim yöntemini gösteren taahhütname,
9. İşletmenin kendi Alan adı ve URL adres/adreslerinin belirtildiği taahhütname (Başvuru esnasında bir Alan Adı ve URL adresinin olmaması halinde ise; şu anda olmadığı, ileride alınması halinde ise İl Müdürlüğüne bildirileceğinin belirtildiği bir taahhütname sunulmalıdır)
Alan adı: www.abcd.com şeklinde örneklenen web adresini,
URL adresi: “http://www.abcd.com/abcdefgh.htm" şeklinde örneklenen, takviye edici gıdaya ilişkin bilgilerin bulunduğu tam web adresini ifade etmektedir.
10. Yönetmeliğin 9 uncu maddesinin üçüncü fıkrasında belirtilen taahhütname (Kendinize ait Alan adı ve URL adres/adreslerinde mevzuata aykırı reklam ve tanıtım yapılmayacağının, kendinize ait olmayan Alan adı ve URL adres/adreslerinde ise mevzuata aykırı reklam ve tanıtımın olması durumunda söz konusu reklam ve tanıtımın kaldırılmasına yönelik kanuni yollara başvurulacağının açık bir şekilde belirtmiş olduğu taahhütname),
11. Takviye edici gıda markasının ilaç markası olmadığını/ilaç markasını çağrıştırmadığını gösteren taahhütname,
Örnek:
“…………………………Takviye Edici Gıda" isimli ürünümüze ait “…………………" markasının Sağlık
Bakanlığından aktif ruhsatlı/ruhsatı iptal edilen bir markayı veya bu markayı harf eksiltmeyle, harf değişikliğiyle veya önüne arkasına kısa eklemeler yapılarak beşeri tıbbi ürünü çağrıştıracak şekilde kullanılmadığını kabul, beyan ve taahhüt ederiz.
12. Propolis içeren takviye edici gıdalarda; propolisin üretimini gösterir iş akış şeması,
Not: Propolis içeren takviye edici gıdalar Takviye Edici Gıdaların Onay İşlemleri Uygulama Talimatı'nın 41.maddesinde yer verilen şartlara da uygun olmalıdır.
13. Propolis içeren takviye edici gıdalarda Türk Gıda Kodeksi Arı Ürünleri Tebliği'nin Ek-2'sinde propolis için belirtilen kriterlerin karşılandığını gösteren analiz raporu,
14. Takviye edici gıdanın bileşiminde etken madde olarak yer alan bitkilerin Organik Tarım, Ekolojik Tarım, İyi Tarım uygulamaları vb. yöntemle üretildiğinin beyan edilmesi durumunda bunu kanıtlar belge (Örneğin; Organik ürünler için “Organik Tarım Müteşebbis Sertifikası" vb.) (ürünün böyle bir iddiası yoksa bu belge gerekli değildir),
15. Probiyotik mikroorganizma ve postbiyotik içeren takviye edici gıdalar için “Probiyotik Mikroorganizma ve Postbiyotik İçeren Takviye Edici Gıdalar İçin Başvuru Prosedürü"nün Ek-1'inde yer alan form,
16. Takviye Edici Gıdalar Kısıtlı Maddeler Listesi ya da PMOL (Probiyotik Mikroorganizmalar Listesi)'de yer almayan probiyotik mikroorganizmalar ve postbiyotikler için “Probiyotik Mikroorganizma ve Postbiyotik İçeren Takviye Edici Gıdalar İçin Başvuru Prosedürü"nün Ek-2'sinde belirtilen bilgi ve belgeler,
17. Probiyotik mikroorganizma içeren takviye edici gıdalar için son üründe teorik stabilite raporu ve teorik stabilite raporunun hazırlama metodu,
18. Tüm etken maddeler için kaynak beyanını içeren hammadde spesifikasyonu,
Not: Sunulan hammadde spesifikasyon belgelerinde söz konusu etken maddenin kaynağı (nerden elde edildiği), elde edilme yöntemi, içerik ve saflık bilgisi vb. temel bilgiler yer almalı, hammaddde üreticisi tarafından hazırlanmış imzalı belgeler olmalı (ıslak imzalı hali sunulamıyorsa tarafınızca aslı gibidir şeklinde kaşe imza yapılmalı) ve tarih bilgisi yer alacak şekilde düzenlenmiş belgeler olmalıdır.
Hammadde spesifikasyon belgesinde elde edilme yönteminin fermantasyon olarak belirtildiği hammaddeler için fermantasyon işlemini gerçekleştiren mikroorganizmanın cins, tür ve suş kodu bilgileri de spesifikasyon belgesinde beyan edilmelidir.
19. Başvuru Ücret makbuzu
Not: Başvuru (dosya inceleme) ücreti olarak belirlenen ücret 2025 yılı için 19220 TL olup; onay aşamasına gelmiş bir dosya için ayrıca onay ücretinin yatırılması gereklidir. İl Müdürlükleri tarafından onaylanacak dosyalarda 2025 yılı için belirlenen onay ücreti ise 57650 TL'dir. Başvuru ücretleri ve onay ücretleri Bakanlığımız Destek Hizmetleri Dairesi Başkanlığı'na ait https://www.tarimorman.gov.tr/DHDB adresinde yayımlanmakta olup her yıl güncellenmektedir. Ankara İl Müdürlüğü'ne yapılacak başvurular için ödemeler Döner Sermaye Birimimize elden ödeme şeklinde yapılabileceği gibi aşağıda bilgileri yer alan banka aracılığıyla da yapılabilmektedir. Ödemelerin banka aracılığıyla yapılması halinde dekontta, başvuru yapılan ürünün markasına ve ismine yer verilmelidir.
Ankara İl Tarım ve Orman Müdürlüğü Döner Sermaye Birimi Hesap Bilgileri:
Ziraat Bankası - Yenimahalle Şubesi,
IBAN No: TR57 0001 0005 9903 3536 7750 01
ÖNEMLİ HUSUSLAR:
- Temel Şartlar:
- Dökme olarak üretilen/ithal edilen kapsül, tablet, pastil, tek kullanımlık toz paket, sıvı ampul, damlalıklı şişe ve diğer formlardaki ürünler için de onay alınması zorunludur.
- Birden fazla takviye edici gıdanın, bir set şeklinde piyasaya arz edilmek istenmesi halinde setin içerisinde yer alan her bir takviye edici gıda için ayrı onay alınmalıdır.
- Onaylı bir takviye edici gıdanın, ticari markası, ismi, birimdeki etken madde miktarı, formu ve ürün sahibi olan gıda işletmecisinin değişmesi durumunda yeniden onay alınır.
- Onay verilmiş takviye edici gıdalarda, güncelleme işlemleri onayı veren İl Müdürlüğü tarafından yapılır.
2. Genel Başvuru Şartları:
- Takviye edici gıda onay başvurusu ıslak imzayla veya elektronik posta (KEP) adresi üzerinden elektronik ortamda yapılabilir.
- Başvuru dosyasında sunulan tüm belgelerin kaşeli, imzalı, imzalayan kişinin isim ve ünvanına yer verilecek şekilde hazırlanmış olması gereklidir. Dosyalarda sunulan belgelerin şirket yetkilisi yerine vekalet verilen kişiler tarafından imzalandığı durumlarda ise vekaletname, imza sirküsü vb. belgelerin de dosyaya eklenmesi gereklidir.
- Belgelerin ıslak imzalı halinin sunulamadığı durumlarda kopya belgeler, “Aslı Gibidir" kaşeli ve ıslak imzalı olmalıdır.
- Takviye edici gıda onay başvurusunda sunulan bilgi ve belgelerin içerik olarak ayrılarak tek tek adlandırılıp PDF formatında da sunulması gereklidir.
- Yurt içi üretimlerde üretici firmanın “İşletme Kayıt Belgesine" sahip olması ve Gıda Güvenliği Bilgi Sistemi (GGBS)'ndeki faaliyet konuları arasında “Takviye Edici Gıda Üretimi" faaliyetinin yer alması zorunludur. İthal takviye edici gıdalarda ise ithalatçı firmanın yine Gıda Güvenliği Bilgi Sistemi (GGBS)'nde kayıtlı olması ve faaliyet konuları arasında “Takviye Edici Gıda İthalatçısı" faaliyet konusunun yer alması gerekmektedir.
- Üründe yer alan hammaddelerin yurt içinde üretilen hammaddeler olması halinde, bu hammaddeyi üreten firmaların da ürettiği ürünle uyumlu olacak şekilde “İşletme Kayıt Belgesi" veya “ İşletme Onay Belgesi"ne sahip işletmeler olması gereklidir.
- Firmalar, İl Müdürlüğü tarafından yazılan onay ücreti yatırılmasına dair resmi yazı kendilerine tebliğ edilinceye kadar takviye edici gıda onay dosyalarındaki bilgi ve belgelerle ilgili güncellemeler yapabilir (ürünü tamamen başka bir ürüne çevirecek güncellemeler hariç olmak üzere). Ancak İthalatçı veya fason üretim yaptıran gıda işletmecisi tarafından beyan edilen belgelerde mevzuata aykırılık tespit edilmesi durumunda belgelerdeki güncellemelerin üretici firma tarafından hazırlanıp sunulması gerekmektedir.
3. Ürün Bileşimine Dair Başvuru Şartları:
- Takviye Edici Gıdalar Tebliği'nde ürünlerde yer alabilecek etken maddeler aşağıda belirtildiği üzere üç ana grupta toplanmıştır:
- Besin Öğeleri (Vitaminler ve mineraller)
- Botanikler
- Diğer Maddeler (Vitaminler, mineraller ve botanikler dışında besleyici veya fizyolojik etkileri bulunan maddeler)
Bu üç ana gruba giren hangi etken maddelerin ürünlere eklenebileceği, hangi limitler dahilinde kullanılabileceği, etken maddenin taşıması gereken ek şartlar vb. için Türk Gıda Kodeksi Takviye Edici Gıdalar Tebliği'nin Ek-1, Ek-2 ve Ek-3'ünün, Bakanlığımızca Yayımlanan “Bitki Listesi" nin ve “Takviye Edici Gıdalar Kısıtlı Maddeler" listesinin dikkate alınması gerekli olup; özellikle Bitki Listesi ve Takviye Edici Gıdalar Kısıtlı Maddeler Listesi'nin sürekli güncellenen mevzuatlar olması nedeniyle güncel halinin takip edilmesi gereklidir.
Güncel Bitki Listesi'ne Gıda ve kontrol Genel Müdürlüğü Risk Değerlendirme ve Laboratuvarlar Daire Başkanlığı'nın https://www.tarimorman.gov.tr/GKGM/Menu/93/Risk-Degerlendirme-Ve-Laboratuvarlar adresindeki linkten, Takviye Edici Gıdalar Kısıtlı Maddeler Listesi'ne ise Gıda Güvenliği Bilgi Sistemi (GGBS)'nin ana giriş sayfasından ( https://ggbs.tarim.gov.tr ) ulaşabilirsiniz.
- Onay başvurusunda; limitleri belirlenmemiş vitamin, mineral ve besleyici veya fizyolojik etkileri bulunan diğer maddelerin bulunması veya Takviye Edici Gıdalar Kısıtlı Maddeler Listesinde yer alan etken maddelerin limitinde değişiklik talep edilmesi durumunda, onay başvuru dosyası ile aşağıdaki web adresinde yer alan formata uygun hazırlanan sunumun da İl Müdürlüğüne sunulması gereklidir.
https://www.tarimorman.gov.tr/Konu/2121/TEG_Sunum_Formati
- Takviye Edici Gıdaların etken maddelerin yanı sıra gıda katkı maddesi, aroma verici vb. bileşenler de içeriyor olması halinde ürün içeriğinin ve söz konusu bileşenlerin, güncel haline https://www.mevzuat.gov.tr adresinden ulaşılabileceğiniz Türk Gıda Kodeksi Gıda Katkı Maddeleri Yönetmeliği, Türk Gıda Kodeksi Gıda Katkı Maddelerinin Spesifikasyonları Hakkında Yönetmelik, Türk Gıda Kodeksi Aroma Vericiler ve Aroma Verme Özelliği Taşıyan Gıda Bileşenleri Yönetmeliği ile https://iofi.org adresinden ulaşabileceğiniz “Global Reference List (GRL) of Natural Complex Substances (NCS)" listesi vb. ne uygun olması gereklidir.
- Üründe yer alan gıda katkı maddelerinin fonksiyonlarına dair tatlandırıcılar ve renklendiriciler için Türk Gıda Kodeksi Gıda Katkı Maddeleri Yönetmeliği'nin; diğer fonksiyonlar içinse aşağıda yer alan dokümanlarda belirtilen fonksiyonların esas alınması gerekmektedir.
1. "Codex Alimentarius - General Standard For Food Additives (Gıda Katkı Maddeleri için Genel Standart)
Not: https://www.fao.org/gsfaonline/additives/search.html web adresinde “INS No" kısmına gıda katı maddesinin E kodu yazılarak sorgulama yapılabilir.
2. https://www.food.gov.uk/business-guidance/approved-additives-and-e-numbers
4. Ürünün Markası ve İsmine Dair Başvuru Şartları:
- Sağlık Bakanlığı tarafından ruhsatlandırılmış ruhsatı devam eden veya iptal edilen beşeri tıbbi ürün markaları ve bu markalardan harf eksiltmeyle, harf değişikliğiyle veya önüne arkasına kısa eklemeler yapılarak beşeri tıbbi ürünü çağrıştıracak şekilde oluşturulan markalar, takviye edici gıdanın ticari markası olarak kullanılamaz.
- Etken maddelerin mevzuatta yer alan isimleri tek başına takviye edici gıda markası olarak kullanılamaz (Örneğin; “EPA/DHA" tek başına bir marka gibi kullanılamaz, ancak “ABCD EPA/DHA" şeklinde kullanılabilir, “Biotin" tek başına marka olamaz ancak “ABCD Biotin" şeklinde kullanılabilir).
- Probiyotik mikroorganizma içeren ürünler dahil organik olmayan ürünlerin markasında, isminde veya etiketinde, tüketicide organik ürün izlenimi oluşturacak, haksız rekabete neden olacak, bio, biyo, eco, eko, org kelimeleri ön ek, son ek veya tek başına kullanılamaz. İthal ürünler için de bu hükümler geçerlidir.
- Takviye Edici Gıdalar Tebliği'nin 13.maddesi hükümleri gereği, ürün isminde “takviye edici gıda" ifadesine yer verilmeli ve üründe etken madde olarak yer alan besin öğesi, botanik ve diğer maddelerden en az biri üzerinden ürünü karakterize eden isim kullanılmalıdır.
Örnek: “C Vitamini İçeren Takviye Edici Gıda"
- Takviye edici gıdanın ismi, bileşiminde yer alan etken madde/maddelerle uyumlu olmalıdır. Takviye edici gıda içeriği ile ilişkili olmayan isimlendirmelere onay verilmez. Beyan edilmeyen etken maddeler ürün isim ve markasına yansıtılamaz.
- Gıda işletmecileri tarafından “ticari ad" olarak nitelendirilen ve ürün içeriği ile ilgisi olmayan ifadeler ürün isminde kullanılamaz. Söz konusu ifadeler mevzuat kapsamında marka olarak değerlendirilebilir.
- Takviye edici gıdanın tüketim birimindeki (1 damla, 1 sprey, 1 kapsül vs.) etken madde miktarı, ürün marka ya da ismine yansıtılabilir. Etken madde miktarı, günlük alım dozunda sağlanan toplam miktar üzerinden beyan edilemez (Örneğin; 3 kapsülde 600 mg C vitamini sağlanıyorsa, ürün marka ya da ismine 600 mg yazılamaz ancak 200 mg ifadesi eklenebilir).
5. Ürünün Kullanıcı Grubuna Dair Başvuru Şartları:
- 2 yaşın altındaki bebek ve küçük çocuklar için takviye edici gıda üretilemez ve piyasaya arz edilemez.
- 4-10 yaş arası ve 11 yaş ve üzeri kullanıcı grubu için önerilen ürünler için, günlük alım dozu belgesinde söz konusu yaş gruplarına dair tüketilmesi tavsiye edilen günlük tüketim miktarının ayrı ayrı belirtilmesi şartıyla tek onay numarası verilebilir.
- 2-4 yaş arası için önerilen takviye edici gıdalar için ise ürün uygunluğunun Bakanlığımız Gıda ve Kontrol Genel Müdürlüğü bünyesinde faaliyetlerini yürüten “Takviye Edici Gıda Komisyonu" tarafından değerlendirilmesi gerektiğinden ayrıca başvuru yapılması gereklidir.
- 2-4 yaş arası için yapılacak takviye edici onay başvurularında; ürün bileşiminde gıda katkı maddesi yer alıyorsa kullanıcı grubunun 3-4 yaş olarak belirtilmesi gerekli olup, gıda katkı maddesi içermeyen takviye edici gıdalar için yapılan başvurularda kullanıcı grubu 2-4 yaş olarak beyan edilebilir.
- 2-4/3-4 yaş grubu çocuklar için arı sütü, arı poleni, perga, apilarnil ve propolis içeren takviye edici gıdalara onay düzenlenmez.
- 4-10 yaş grubuna yönelik şekillendirilmiş çiğnenebilir form, emme tableti, çiğneme tableti ve efervesan tablet hariç diğer tablet ve kapsül, pastil formundaki takviye edici gıdalara onay düzenlenmez.
- 2-4/3-4 yaş grubu çocuklar için efervesan tablet hariç tablet ve kapsül formundaki takviye edici gıdalara onay düzenlenmez.
6. Ürünün Günlük Alım Dozu Beyanına Dair Başvuru Şartları:
- Mevzuatta belirlenen limitlere uygun olması koşuluyla günlük alım dozu aralıklı olarak verilebilir.
Örnek: 1-2 tablet, 3-4 kapsül, 2-3 saşe vb.
- Şase ya da sıvı ampul gibi tek kullanımlık formdaki takviye edici gıdanın günlük alım dozu ½, ¼… vb. şekilde beyan edilemez.
7. İzin Verilen / İzin Verilmeyen Ürün Formlarına Dair Başvuru Şartları:
- Şekillendirilmiş çiğnenebilir form ve ağızda eriyen film formundaki takviye edici gıdalara onay düzenlenebilir.
- Bal, keçiboynuzu özü, sirke, meyve suyu vb. gıda olarak tüketilen ürünler değişik formlarda üretilse bile takviye edici gıda olarak değerlendirilmez. Bu bileşenler tat vermek amacıyla takviye edici gıdalarda bulunabilir. Söz konusu bileşenlerin takviye edici gıdanın isminde etken madde olarak algılanmaması amacıyla “……….. ile tatlandırılmış" ifadesi kullanılabilir.
- Vitamin ve mineral katkılı lolipop, sakız, macun, kahve, çikolata, alkolsüz içecek ve çay formundaki ürünler takviye edici gıda olarak değerlendirilmez.
ONAY BAŞVURULARINDA SIKLIKLA KARŞILAŞILAN EKSİKLİKLER:
- Eksik belge ile başvuru yapılması ve belgelerde yer alan bilgilerin birbiriyle uyumlu olmaması,
- Başvuru dosyasında sunulan belgelerin kaşesiz ve imzasız olması, ıslak imzalı hali sunulamayan belgelerin “Aslı gibidir" şeklinde imzalı hallerinin sunulmaması, belgelerde imzalayan kişilerin ismine yer verilmemesi,
- İthalatçı/üretici/fason ürettiren firmaya dair Gıda Güvenliği Bilgi Sistemi (GGBS)'ne gerekli işletme kayıtları yaptırılmadan başvuru yapılması, işletmenin unvan ve adresinde değişiklik olması vb. durumlarda ise GGBS'de gerekli güncellemelerin yaptırılmaması,
- Belgelerde ve/veya belgelerdeki kaşede yer alan firma unvan ve adreslerinin GGBS kayıtlarıyla uyumlu olmaması,
- Dosyalarda sunulan belgelerin vekalet verilen kişiler tarafından imzalandığı durumlarda vekaletname, imza sirküsü vb. belgelerin sunulmaması veya bu belgelerin geçerlilik süresinin dolmuş olması,
- Dosya inceleme işleminin başlatılabilmesi için gerekli olduğu halde başvuru ücretinin yatırılmaması ve/veya dekontunun ibraz edilmemesi,
- Banka aracılığıyla yapılan ödemelerde hatalar yapılması (ücretin başvuruyu yapan doğru firma üzerinden ödenmemesi, İl Müdürlüğü Döner Sermayesi hesabı yerine Bakanlık Merkez Döner Sermayesi hesabına ödeme yapılması vb.),
- Dosyanın onay aşamasına gelmiş olmasına karşın onay ücretinin yatırılıp dekontun ibraz edilmemesi ve bu sürecin uzaması halinde mevzuatta meydana gelen değişikliler nedeniyle dosyanın yeniden incelemeye tabi tutulması zorunluğunun ortaya çıkması,
- Türk Gıda Kodeksi Gıda Etiketleme ve Tüketicileri Bilgilendirme Yönetmeliği, Türk Gıda Kodeksi Takviye Edici Gıdalar Tebliği, Türk Gıda Kodeksi Beslenme Beyanları Yönetmeliği gibi Bakanlığımızca yayımlanan mevzuatlar ile Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu'nca sağlık beyanlarına dair yayımlanan ilgili mevzuatlara aykırı nitelik taşıyan markalarla başvuru yapılması,
- Harf eksiltmeyle, harf değişikliğiyle veya önüne arkasına kısa eklemeler yapılarak beşeri tıbbi ürün markalarına benzetilen markalarla başvuru yapılması,
- Gerekli ve yeterli şartları sağlamayan hammadde spesifikasyon belgeleriyle başvuru yapılması, dosya inceleme sürecinde sık sık hammadde tedarikçisi ve dolasıyla hammadde spesifikasyon belgesi değişikliğine gidilmesi ve bu nedenle ürünün mevzuata uygunluk açısından yeniden incelemeye tabi tutulması zorunluluğunun ortaya çıkması,
- Yüzde Bileşen Listesi'nde;
- Mevzuata aykırı ürün formülasyonu ile başvuru yapılması,
- Belgede tüm bileşenlere yer verilmemesi (birden fazla bileşenden oluşan preparat formundaki hammaddelerin tüm bileşenleri vb.),
- Beyan edilen toplam ve % değerlerinin hatalı olması,
- Bileşen miktarları beyanının doğru birimler üzerinden yapılmaması,
- Üründe yer alan tüm bileşenlerin çoktan aza sıralanmaması,
- Bileşenlerin isimlerinin ve kullanım amaçları/fonksiyonlarının ilgili mevzuat hükümlerine uygun olacak şekilde beyan edilmemesi
- Spesifikasyon Belgesi'nde;
- Tüm etken maddelere ve bu etken maddelerin hem birimdeki hem günlük alım dozundaki miktarlarına yer verilmemesi,
- Etken madde niteliği taşımayan bileşenlere belgede yer verilmesi (örneğin; 11 yaş ve üzeri için önerilen bir üründe günlük alım dozundaki vitamin veya mineral miktarı BRD'nin %15'ini karşılamadığı halde bu vitamin veya minerale spektte yer verilmesi vb.),
- Etken maddelerin niteliklerinin eksik veya hatalı beyan edilmesi,
- Etken madde miktarlarının, hammadde spesifikasyon belgeleri ve yüzde bileşen listesinde beyan edilen bilgiler dikkate alınmaksızın hatalı beyan edilmesi,
- Miktar beyanlarının mevzuatta belirlenen birimler dikkate alınmaksızın yapılması [miligram (mg), mikrogram (mcg), mg-NE, mg α-TE vb.]
- Günlük Alım Dozu Belgesi'nde;
- Ürünün kullanıcı grubunun ve söz konusu kullanıcı grubu için günlük ne kadar tüketilmesi gerektiğinin net şekilde beyan edilmemesi,
- Ürünün toz, efervesan tablet vb. formda bir ürün olmasına karşın ne şekilde tüketileceğinin net şekilde beyan edilmemesi (örneğin sulandırılarak tüketilecek bir ürünse kaç ml suda çözündürülerek tüketilmesi gerektiği vb.),
- Sıvı formda bir ürün ise de günlük alım dozunun ölçek, damla vb. birimlerle ve bunların kaç ml'ye tekabül ettiği de belirtilerek beyan edilmemesi
- Botanik Taahhütnamesi'nde;
- Belgede üründe yer alan botanik esaslı tüm bileşenlere dair bilgiye yer verilmemesi,
- Bitkinin latince adı, Türkçe Adı ve kullanılan kısmına dair sunulan bilgilerin, hammadde spesifikasyon belgesi ile uyumsuz olması,
- Bitkinin Türkçe Adı kısmında niteliğinin de belirtilmesi [bu kısımda bitkinin sadece Türkçe Adı belirtilmeli, niteliği ise (ekstre, ekstrakt, toz vb.) ürün spesifikasyon belgesinde belirtilmelidir],
- Bitki Listesi'nde kendisi ya da kullanılan kısmı yer almayan botanikleri içeren takviye edici gıdalar için onay başvurusu yapılması
- HACCP veya GMP taahhütnamesinde üretici işletme ve adresine tam, eksiksiz ve GGBS kaydıyla uyumlu olacak şekilde yer verilmemesi,
- Mevzuatta tanımlanan tanıma uygun olacak şekilde Alan Adı ve URL adreslerinin beyan edilmemesi, Alan Adı ve URL adresinin başvuru esnasında henüz oluşturulmamış olması ancak ileride oluşturulması halinde İl Müdürlüğüne bilgi verileceğinin taahhüt edilmemesi.